Глиобластомы — это особенно агрессивные опухоли головного мозга, которые очень быстро разрастаются в здоровой ткани головного мозга. Именно поэтому эти опухоли, как правило, не могут быть полностью удалены хирургическим путем. К сожалению, после постановки диагноза менее трех процентов пациентов выживают в течение следующих пяти лет. Это связано с отсутствием успешных вариантов лечения.
В настоящее время проводятся клинические испытания нового активного ингредиента, предназначенного для ингибирования инвазивного роста опухолевых клеток.
Название новой терапии рака мозга — APG101. За этим стоит новый активный ингредиент, на который исследователи рака возлагают большие надежды. В Германии клинические испытания проводит компания APOGENIX. Группа пациентов, у которых случился рецидив, несмотря на хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию, были включены в исследование фазы II. Пациенты были случайным образом разделены на две группы и получали лечение либо комбинацией APG101 и лучевой терапии, либо только лучевой терапией. Результат: более 20 процентов, то есть каждый пятый пациент, получавший APG101 в сочетании с лучевой терапией, в течение шести месяцев не проявлял никаких признаков прогрессирования рака мозга. В таком случае медики говорят о выживаемости без прогрессирования заболевания. Для сравнения, в группе пациентов, получавших только одно облучение, рак мозга не продолжал расти только у примерно четырех процентов.
Эффективная и безопасная
Новое активное вещество также может улучшить качество жизни пациентов: у 67 процентов пациентов, получавших комбинацию APG101 и лучевой терапии, качество их жизни было сохранено или даже улучшено. В отличие от этого, у 66 процентов пациентов, получавших только лучевую терапию, состояние ухудшилось. Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось в течение лечения APG101, которое длилось до двух лет. Эти результаты позволяют медикам надеяться, что APG101 станет новым эффективным и в то же время безопасным вариантом лечения для пациентов с мультиформной глиобластомой.
Как работает APG101?
В ходе лабораторных исследований ученые Немецкого онкологического исследовательского центра (DKFZ) обнаружили, что переносчик CD95L играет важную роль в разрастании клеток глиобластомы. Ингибирование CD95L снижает инвазивное поведение опухоли. Именно в этом и заключается задача APG101. Потому что APG101, помимо прочего, включает рецептор CD95L, который связывает и, таким образом, блокирует CD95L.
Как тестируется медикамент
Прежде чем новый медикамент поступит на рынок, он должен пройти тщательное тестирование. Потому что каждое новое лекарство должно быть эффективным и в то же время безопасным. Во-первых, новое активное вещество исследуется фармакологически и токсикологически. Это касается, например, того, как активный ингредиент распределяется в организме, как метаболизм химически изменяет его и является ли активный ингредиент токсичным. В случае положительного результата этих доклинических тестов кандидат на препарат переходит на следующий уровень тестирования — клинические испытания. Эти клинические испытания сопровождаются комитетами по этике и лицензирующими органами. Первый уровень — это фаза I клинических испытаний. Здесь врачи проводят испытания активного ингредиента на здоровых добровольцах и определяют, насколько переносимо потенциальное лекарство и какая дозировка подходит. Фаза II требует демонстрации эффективности и безопасности у пациентов. Фаза III сопровождается крупномасштабными клиническими испытаниями с участием сотен или даже тысяч пациентов. Если исследования убедительны, начинается процедура аудита в регулирующем органе. Если все испытания прошли успешно, то в конце концов будет готов новый препарат.
